(SKDS) - Hoạt chất trimetazidin đang có mặt trên thị trường thuốc nước ta với khá nhiều tên biệt dược (vastarel, zidimed, metazydyna, vashasan, raterel...) được chỉ định trong điều trị bệnh tim mạch dự phòng cơn đau thắt ngực, hỗ trợ điều trị các chứng chóng mặt và ù tai... Tuy nhiên, gần đây có nhiều bằng chứng cho thấy loại thuốc này có những phản ứng có hại (ADR) gây nguy hiểm cho người sử dụng. Cục Quản lý Dược Việt Nam đã ban hành một số văn bản quản lý cảnh báo về việc cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ khi sử dụng các thuốc có trimetazidin. Cần phải hiểu rằng đây là hoạt động thường quy của công tác cảnh giác dược vì không có một sản phẩm thuốc nào tuyệt đối an toàn. Nhiều sản phẩm thuốc qua quá trình sử dụng người ta có thể bổ sung thêm chỉ định vì phát hiện thêm tác dụng mới hoặc hạn chế chỉ định khi thuốc có những ADR nguy hiểm, thậm chí đình chỉ lưu hành thuốc.
Cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ khi sử dụng Trimetazidin với tên biệt dược vastarel được đăng ký tại Việt Nam từ năm 2003 với chỉ định điều trị dự phòng các cơn đau thắt ngực. Khi có báo cáo về tính hiệu quả và tác dụng phụ liên quan đến việc sử dụng một số trimetazidin, theo quy trình Cảnh giác Dược thường quy, Cơ quan Quản lý Dược phẩm Pháp (AFSSAPS) đã đề nghị Cơ quan quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA) đánh giá lại tỉ lệ lợi ích/nguy cơ của tất cả các thuốc có chứa hoạt chất trimetazidin. Ngày 22/6/2012, EMA đã ra khuyến cáo hạn chế sử dụng các thuốc chứa trimetazidin. Theo đó, EMA giới hạn chỉ định của trimetazidin là liệu pháp điều trị hàng thứ hai hoặc liệu pháp điều trị bổ sung phối hợp với các thuốc khác cho bệnh nhân đau thắt ngực ổn định. Với các chỉ định khác của trimetazidin bao gồm điều trị chóng mặt, ù tai, rối loạn thị giác, Ủy ban Thuốc sử dụng trên người (CHMP) cho rằng, lợi ích của thuốc không được chứng minh rõ ràng và không vượt trội hơn so với nguy cơ của thuốc. Do đó, CHMP khuyến cáo loại bỏ các chỉ định này khỏi tờ hướng dẫn sử dụng. Các khuyến cáo của CHMP cho cán bộ y tế cụ thể như sau: - Không kê đơn trimetazidin cho các trường hợp chóng mặt, ù tai, rối loạn thị lực. Bệnh nhân đang sử dụng trimetazidin để điều trị các triệu chứng này cần trao đổi với bác sĩ để lựa chọn thuốc thay thế. - Vẫn có thể kê đơn trimetazidin để điều trị cơn đau thắt ngực, tuy nhiên chỉ như liệu pháp bổ sung để điều trị triệu chứng cho bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ hoặc không dung nạp với liệu pháp đầu tay điều trị đau thắt ngực.
- Không nên kê đơn trimetazidin cho bệnh nhân Parkinson hoặc có triệu chứng tương tự Parkinson, run tay, hội chứng chân bứt rứt hoặc những biểu hiện khác liên quan đến rối loạn vận động, đồng thời không kê đơn cho bệnh nhân bị suy thận nặng. Cần thận trọng khi kê đơn cho bệnh nhân suy thận mức độ trung bình và bệnh nhân cao tuổi, có thể xem xét giảm liều ở những bệnh nhân này. Nếu hội chứng Parkinson kéo dài hơn 4 tháng sau khi ngừng thuốc, cần xin ý kiến tư vấn của bác sĩ chuyên khoa thần kinh. Hiện nay, trimetazidin vẫn đang được phép lưu hành ở nhiều nước châu Âu và nhiều chuyên gia y tế về tim mạch vẫn cho rằng, lợi ích của trimetazidin lớn hơn nguy cơ. Nhiều nghiên cứu gần đây chứng minh hiệu quả của trimetazidin trong chống thiếu máu cục bộ và triệu chứng đau thắt ngực, cải thiện các thông số đo khả năng gắng sức, giảm số cơn đau thắt ngực và số viên nitrat ngậm dưới lưỡi. Hơn thế nữa, trimetazidin cũng được khuyến cáo sử dụng trong điều trị đau thắt ngực ổn định của Hội Tim mạch châu Âu (ESC). Cho đến nay, không ghi nhận có tương tác thuốc giữa trimetazidin với thuốc chẹn bêta, đối kháng calcium, nitrat, heparin, thuốc hạ lipid máu hay digitalis. Để tránh các tương tác có thể xảy ra giữa các thuốc, phải báo cho bác sĩ nếu bạn hiện đang điều trị bất cứ một thuốc nào khác. Lời khuyên cho người bệnh Trimetazidin được dùng đường uống theo chỉ dẫn của thầy thuốc. Uống viên thuốc với một cốc nước vào bữa ăn. Nếu quên một hoặc nhiều lần dùng thuốc thì phải dùng liều tiếp theo vào đúng thời gian chỉ định, tuyệt đối không được dùng liều gấp đôi. Cũng như bất kỳ hoạt chất nào, thuốc này có thể gây tác dụng phụ hay khó chịu với một số người như buồn nôn, nôn nhưng hiếm gặp. Nếu gặp phải bất kỳ tác dụng không mong muốn hay khó chịu nào chưa được cảnh báo trước thì phải báo cho bác sĩ hay dược sĩ. Không dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú. Cần đặc biệt thận trọng với người cao tuổi.
Tìm hiểu chung Tác dụng của thuốc Trimetazidine là gì? Trimetazidin thuộc nhóm thuốc trị đau thắt ngực. Thuốc thường được chỉ định trong việc điều trị lâu dài chứng đau thắt ngực và ù tai, Chóng mặt ở một số quốc gia. Bạn nên dùng thuốc trimetazidine như thế nào? Bạn nên dùng thuốc này sau khi ăn no hoặc dùng với thức ăn. Bạn nên bảo quản thuốc trimetazidine như thế nào? Bạn nên bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh ẩm và tránh ánh sáng. Không bảo quản trong phòng tắm hoặc trong ngăn đá. Bạn nên nhớ rằng mỗi loại thuốc có thể có các phương pháp bảo quản khác nhau. Vì vậy, bạn nên đọc kỹ hướng dẫn bảo quản trên bao bì, hoặc hỏi Dược sĩ. Giữ thuốc tránh xa tầm tay trẻ em và thú nuôi. Bạn không nên vứt thuốc vào toilet hoặc đường ống dẫn nước trừ khi có yêu cầu. Thay vì vậy, hãy vứt thuốc đúng cách khi thuốc quá hạn hoặc không thể sử dụng. Bạn có thể tham khảo ý kiến dược sĩ hoặc công ty xử lý rác thải địa phương về cách tiêu hủy thuốc an toàn.
Liều dùng Những thông tin được cung cấp không thể thay thế cho lời khuyên của các chuyên viên y tế. Hãy luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi quyết định dùng thuốc. Liều dùng thuốc trimetazidine cho người lớn như thế nào? Bạn dùng 40 – 60 mg viên nén trimetazidine thông thường mỗi ngày chia làm nhiều lần. Liều dùng thuốc trimetazidine cho trẻ em như thế nào? Liều dùng cho trẻ em vẫn chưa được nghiên cứu và quyết định. Hãy hỏi ý kiến bác sĩ nếu bạn định dùng thuốc này cho trẻ. Thuốc trimetazidine có những dạng và hàm lượng nào? Trimetazidine có dạng và hàm lượng là: viên nén 20 mg.
Tác dụng phụ Bạn sẽ gặp tác dụng phụ nào khi dùng thuốc trimetazidine? Một số tác dụng phụ bạn thường gặp bao gồm: rối loạn tiêu hóa, nôn mửa và buồn nôn. Không phải ai cũng gặp các tác dụng phụ như trên. Có thể có các tác dụng phụ khác không được đề cập. Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc nào về các tác dụng phụ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
Thận trọng trước khi dùng Trước khi dùng thuốc trimetazidine bạn nên biết những gì? Phụ nữ có thai và cho con bú cần thận trọng khi dùng thuốc này. Ngoài ra, trước khi dùng thuốc bạn cần báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn:
Những điều cần lưu ý nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú Vẫn chưa có đầy đủ các nghiên cứu để xác định rủi ro khi dùng thuốc này trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú. Trước khi dùng thuốc, hãy luôn hỏi ý kiến bác sĩ để cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ. Theo Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), thuốc này thuộc nhóm thuốc C đối với thai kỳ. Bạn có thể tham khảo bảng phân loại thuốc dùng cho phụ nữ có thai dưới đây:
Tương tác thuốc Thuốc trimetazidine có thể tương tác với thuốc nào? Tương tác thuốc có thể làm thay đổi khả năng hoạt động của thuốc hoặc gia tăng ảnh hưởng của các tác dụng phụ. Tài liệu này không bao gồm đầy đủ các tương tác thuốc có thể xảy ra. Tốt nhất là bạn viết một danh sách những thuốc bạn đang dùng (bao gồm thuốc được kê toa, không kê toa và thực phẩm chức năng) và cho bác sĩ hoặc dược sĩ xem. Không được tự ý dùng thuốc, ngưng hoặc thay đổi liều lượng của thuốc mà không có sự cho phép của bác sĩ. Thức ăn và rượu bia có tương tác với thuốc trimetazidine không? Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ về việc uống thuốc cùng thức ăn, rượu và thuốc lá. Tình trạng sức khỏe nào ảnh hưởng đến thuốc trimetazidine? Tình trạng sức khỏe của bạn có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Báo cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ vấn đề sức khỏe khác.
Trường hợp khẩn cấp/quá liều Bạn nên làm gì trong trường hợp khẩn cấp hoặc dùng quá liều? Trong trường hợp khẩn cấp hoặc quá liều, gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất. Bạn nên làm gì nếu quên một liều? Nếu bạn quên dùng một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều đã quy định. Vì bác sĩ, dược sĩ hoặc chuyên viên y tế chỉ định và theo dõi quá trình bạn sử dụng thuốc, trường hợp quá liều khó có thể xảy ra. |
